نحوه انتخاب فناوری چاپ مناسب برای کدهای UDI

برچسب های UDI می توانند دستگاه های پزشکی را از طریق توزیع و استفاده از آنها شناسایی کنند.مهلت علامت گذاری کلاس 1 و دستگاه های طبقه بندی نشده به زودی فرا می رسد.
به منظور بهبود قابلیت ردیابی دستگاه‌های پزشکی، FDA سیستم UDI را ایجاد کرد و آن را در مراحلی از سال 2014 اجرا کرد. اگرچه آژانس انطباق با UDI را برای دستگاه‌های کلاس I و طبقه‌بندی نشده تا سپتامبر 2022 به تعویق انداخت، انطباق کامل برای کلاس II و کلاس III و دستگاه‌های پزشکی قابل کاشت در حال حاضر به تجهیزات حمایتی و حفظ حیات نیاز دارند.
سیستم‌های UDI به استفاده از شناسه‌های دستگاه منحصربه‌فرد برای علامت‌گذاری دستگاه‌های پزشکی به دو شکل قابل خواندن توسط انسان (متن ساده) و قابل خواندن توسط ماشین با استفاده از فناوری شناسایی خودکار و ضبط داده (AIDC) نیاز دارند.این شناسه ها باید روی برچسب و بسته بندی و گاهی اوقات روی خود دستگاه ظاهر شوند.
کدهای قابل خواندن توسط انسان و ماشین تولید شده توسط (در جهت عقربه های ساعت از گوشه سمت چپ بالا) چاپگر جوهرافشان حرارتی، دستگاه چاپ بیش از حد انتقال حرارتی (TTO) و لیزر UV [تصویر با حسن نیت از Videojet]
سیستم های علامت گذاری لیزری اغلب برای چاپ و علامت گذاری مستقیم روی تجهیزات پزشکی استفاده می شوند زیرا می توانند کدهای دائمی را روی بسیاری از پلاستیک های سخت، شیشه و فلزات ایجاد کنند.بهترین فناوری چاپ و علامت گذاری برای یک کاربرد معین به عواملی از جمله بستر بسته بندی، یکپارچگی تجهیزات، سرعت تولید و الزامات کد بستگی دارد.
بیایید نگاهی دقیق تر به گزینه های بسته بندی محبوب برای دستگاه های پزشکی بیندازیم: DuPont Tyvek و مقالات پزشکی مشابه.
Tyvek از رشته های پلی اتیلن با چگالی بالا (HDPE) بسیار ظریف و پیوسته ساخته شده است.به دلیل مقاومت در برابر پارگی، دوام، قابلیت تنفس، مانع میکروبی و سازگاری با روش های استریلیزاسیون، یک ماده بسته بندی لوازم پزشکی محبوب است.انواع سبک های Tyvek با استحکام مکانیکی و الزامات عملکرد حفاظتی بسته بندی پزشکی مطابقت دارد.مواد به صورت کیسه ها، کیسه ها و درب های پرکننده شکل می شوند.
با توجه به بافت و ویژگی های منحصر به فرد Tyvek، انتخاب فناوری برای چاپ کدهای UDI روی آن نیاز به بررسی دقیق دارد.بسته به تنظیمات خط تولید، سرعت مورد نیاز و نوع Tyvek انتخاب شده، سه فناوری مختلف چاپ و علامت گذاری می توانند کدهای سازگار با UDI قابل خواندن توسط انسان و ماشین را ارائه دهند.
جوهر افشان حرارتی یک فناوری چاپ بدون تماس است که می تواند از جوهرهای خاصی بر پایه حلال و آب برای چاپ با سرعت بالا و وضوح بالا در Tyvek 1073B، 1059B، 2Fs و 40L استفاده کند.نازل های متعدد کارتریج چاپگر قطرات جوهر را برای تولید کدهای با وضوح بالا فشار می دهند.
چندین سر چاپ جوهر افشان حرارتی را می توان بر روی سیم پیچ دستگاه ترموفرمینگ نصب کرد و قبل از آب بندی حرارتی برای چاپ یک کد روی سیم پیچ پوشش قرار داد.هد چاپ از طریق وب عبور می کند تا چندین بسته را رمزگذاری کند در حالی که نرخ شاخص را در یک پاس مطابقت می دهد.این سیستم ها اطلاعات شغلی را از پایگاه داده های خارجی و اسکنرهای بارکد دستی پشتیبانی می کنند.
با کمک فناوری TTO، هد چاپ دیجیتالی کنترل شده دقیقاً جوهر روی روبان را مستقیماً روی Tyvek ذوب می‌کند تا کدهای با وضوح بالا و متن الفبایی را چاپ کند.تولیدکنندگان می‌توانند چاپگرهای TTO را در خطوط بسته‌بندی انعطاف‌پذیر با حرکت متناوب یا پیوسته و تجهیزات فوق‌العاده سریع افقی پر کردن و مهر و موم ادغام کنند.برخی از روبان های ساخته شده از مخلوط موم و رزین دارای چسبندگی، کنتراست و مقاومت در برابر نور عالی در Tyvek 1059B، 2Fs و 40L هستند.
اصل کار لیزر ماوراء بنفش تمرکز و کنترل یک پرتو نور ماوراء بنفش با یک سری آینه های کوچک برای ایجاد علائم دائمی با کنتراست بالا است که علائم عالی را در Tyvek 2F ایجاد می کند.طول موج فرابنفش لیزر از طریق واکنش فتوشیمیایی ماده بدون آسیب رساندن به ماده، تغییر رنگ ایجاد می کند.این فناوری لیزری به مواد مصرفی مانند جوهر یا روبان نیاز ندارد.
هنگام انتخاب فناوری چاپ یا علامت گذاری برای کمک به برآوردن الزامات کد UDI، توان عملیاتی، استفاده، سرمایه گذاری و هزینه های عملیاتی شما همه عواملی هستند که باید در نظر گرفته شوند.دما و رطوبت نیز بر عملکرد چاپگر یا لیزر تأثیر می گذارد، بنابراین باید بسته بندی و محصولات خود را با توجه به محیط خود آزمایش کنید تا بهترین راه حل را تعیین کنید.
چه تکنولوژی جوهر افشان حرارتی، انتقال حرارتی یا لیزر UV را انتخاب کنید، یک ارائه دهنده راه حل کدگذاری با تجربه می تواند شما را در انتخاب بهترین فناوری برای کدگذاری UDI در بسته بندی Tyvek راهنمایی کند.آن‌ها همچنین می‌توانند نرم‌افزار مدیریت داده پیچیده را شناسایی و پیاده‌سازی کنند تا به شما در برآوردن الزامات کد UDI و قابلیت ردیابی کمک کند.
نظرات بیان شده در این پست وبلاگ فقط متعلق به نویسنده است و لزوماً منعکس کننده نظرات طراحی و برون سپاری پزشکی یا کارکنان آن نیست.
طراحی و برون سپاری پزشکی اشتراک.امروزه نشانک گذاری کنید، به اشتراک بگذارید و با مجلات مهندسی طراحی پزشکی پیشرو در تعامل باشید.
DeviceTalks گفتگوی بین رهبران فناوری پزشکی است.این رویدادها، پادکست ها، وبینارها و تبادل نظر و بینش فردی است.
مجله تجاری تجهیزات پزشکی.MassDevice یک مجله تجاری خبری تجهیزات پزشکی پیشرو است که داستان دستگاه های نجات دهنده زندگی را بیان می کند.